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医疗器械
  • 医疗器械CE认证

    华检与公告机构DNV、TUV、MED/CERT、UL、NQA,AP等关系密切、合作良好 ,可以为要进入欧洲和国际市场的产品进行检测、咨询... >更多
  • FDA510(K)

    上市前通知510(K)是美国对医疗产品或体外诊断产品进行批准的最通用的方法。华检作为第三方检测机构,可以对大部分II类器械进行510 (k)咨询... >更多
  • ISO13485

    国际标准ISO 13485是一个独立的,用于医疗器械行业的质量管理体系标准。华检与国际认证机构和国... >更多
  • 体外诊断医疗器械(IVDD)

    随着欧洲体外诊断医疗器械指令(IVDD 98/79/EC)的通过,体外诊断医疗器械指令的要求对所有欧... >更多
  • 国内SFDA

    在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照SFDA的《医疗器械产品注册管理办法》规定申请注册... >更多

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